Descripción
El Curso Auditor Interno ISO 13485 le permitirá conocerlos elementos clave de esta norma que rige la calidad en la fabricación de productos Médicos, es decir en todos aquellos equipos que se usan en sanidad y que no son fármacos. El Curso, orientado a auditores internos y toda persona interesada en estándares de calidad, se sustenta en el trabajo en equipo y la participación de los asistentes combinando casos prácticos y conceptos teóricos, siendo el objetivo general que los participantes adquieran los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para obtener una buena comprensión de un sistema de gestión de calidad.
Objetivos
Los participantes tendrán los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias que le permitan realizar Auditorias internas del Sistema de Gestión de la Calidad, basados en la versión 2016 de la norma ISO 13845.
Una vez finalizada la acción formativa, los alumnos serán capaces de:
Conocer las particularidades de la Norma ISO 13845:2016
Reconocer los diferentes acápites de al norma ISO 13845:2016
Planificar una Auditoria en esta Norma
Levantar las no Conformidades
Escribir no conformidades
Redactar el Informe de Auditoria
Conducir Reuniones Apertura y Cierre
Metodología
Consiste en presentar los conceptos y luego aplicarlos a la realidad de la empresa en que se desempeña el participante, así como también se desarrollan casos para cada uno de los módulos en los que se aplican los conceptos que se van enseñando. De esta forma el participante construye su conocimiento, mientras aplica los conceptos.
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